• Fábio Henrique Araújo

Diagnóstico 4.0 News - edição #21

Resumo semanal de notícias sobre Radiologia, Diagnóstico por Imagem & Saúde 4.0




1) Com auxílio de um smartphone, cientistas detectam gastroenterite em pacientes


Imagine você poder identificar traços de um vírus em amostra de água de uma forma rápida, econômica e simples, substituindo as idas e vindas e o tempo consumido para análise em laboratório com o uso de smartphone. É isso o que pesquisadores da Universidade do Arizona estão conseguindo com uma nova técnica que usa a câmera do celular e um microscópio pequeno para detectar gastroenterite. Os norovírus causam cerca de 20 milhões de casos anuais da doença, bem como de intoxicação alimentar, especialmente em lugares fechados com alguém que está contaminado — a exemplo de hospitais e cruzeiros marítimos. Apenas 10 partículas são o suficiente para criar um grande problema, especialmente se contaminarem um reservatório d’água.


A preocupação com as enfermidades ganha outra dimensão quando observamos que os sintomas de vômito, diarreia e outros problemas causados pelo norovírus chegam a causar aproximadamente 200 mil mortes anualmente em todo o mundo, segundo os números do próprio grupo de estudos. A técnica envolve um chip microfluídico de papel. "O substrato de papel é muito barato e fácil de armazenar, e podemos fabricar esses chips facilmente. A estrutura fibrosa do papel também permite que o líquido flua espontaneamente sem usar os sistemas de bombeamento que outros chips, como os de silicone, geralmente exigem”, explica Soo Chung, um dos integrantes da pesquisa.


Um usuário pode adicionar uma amostra de água a uma extremidade do chip de papel e pequenas bolinhas de isopor fluorescente, impregnadas com anticorpos contra o norovírus, em outro. Os anticorpos se ligam a qualquer partícula de norovírus, fazendo com que as esferas se agrupem. Esses aglomerados podem ser visualizados usando um smartphone conectado a um microscópio pequeno e barato. Com a ajuda de um app, é possível fazer a contagem dos vírus que se ligaram às bolinhas fluorescentes e detectar facilmente a doença.


"Você não precisa ser um cientista ou engenheiro para executar o dispositivo. A análise é feita automaticamente pelo aplicativo para smartphone, então você só precisa se preocupar em carregar uma amostra de água no chip", diz Jeong-Yeol Yoon, outro integrante da equipe médica. Isso pode ser especialmente útil nos casos onde o acesso a laboratórios são muito mais difíceis e demandam um tempo muito maior, a exemplo de vilarejos distantes e dos já citados cruzeiros. O estudo foi apresentado recentemente na American Chemical Society e agora passa por ajustes para chegar a uma versão “comercial”.


E pode ser também adaptado para detectar outras substâncias. Atualmente, Yoon e seu grupo pesquisam a identificação do Ácido perfluorooctanoico, associado a vários cânceres e outros efeitos na saúde, como desregulação endócrina e supressão imunológica. (Fonte: Canaltech)



2) Como a blockchain está sendo utilizada pela medicina


Área da saúde também está utilizando a blockchain como forma de garantir a segurança de dados entre médico e paciente, corpo clínico e planos de saúde e outras relações dentro deste cenário Muito ouvimos falar da blockchain como o sistema de registro de transações e saldos das criptomoedas. Mas a tecnologia parece estar ganhando novos horizontes. A medicina também está utilizando a blockchain como forma de garantir a segurança de dados entre médico e paciente, corpo clínico e planos de saúde e outras relações dentro deste cenário. Isso porque, hoje, dados sobre a saúde são monitorados a partir de inúmeras fontes, como wearables, testes genéticos, exames, aplicativos de bem-estar, e a lista continua.


De que forma a tecnologia pode auxiliar a medicina? A ideia é que as plataformas abriguem uma espécie de prontuário digital único. Assim, o paciente teria todo o seu histórico de exames, enfermidades e demais informações sobre a sua saúde em um só lugar.

Atualmente, já existem uma série de tecnologias que permitiriam esse tipo de funcionalidade. No entanto, a tecnologia blockchain é a que vem despertando mais interesse da comunidade médica.


Alguns exemplos e iniciativas já começam a aparecer. A empresa Britânica Medicalchain atua com o conceito “seja dono da sua saúde”. Ela oferece aos pacientes a tecnologia para armazenar o seu histórico médico e disponibilizar da forma que preferir. Outra empresa que vem inovando é a eslovena Iryo, que também oferece a tecnologia para os pacientes. A companhia destaca que é possível acessar as informações de qualquer lugar do mundo. Com isso, a blockchain torna viagens e deslocamentos mais seguros para quem precisa de cuidados médicos recorrentes. Há também um exemplo prático da mudança que provavelmente presenciaremos em breve. As cadernetas de vacinação que guardamos para nossos filhos ou que estão amareladas no fundo de uma gaveta deixarão de existir. (Fonte: Panorama Crypto)



3) A autocompressão durante mamografias reduz a ansiedade do paciente

A autocompressão durante as mamografias melhora a experiência geral do paciente, de acordo com um novo estudo publicado no Journal of Breast Imaging . Isso poderia ajudar a manter as mulheres em dia com a programação de exames preventivos recomendada?   "A compressão adequada é necessária para reduzir o movimento e a radiação de dispersão, otimizando a qualidade da imagem e reduzindo a dose de radiação na mama", escreveu Brian N. Dontchos, MD, departamento de radiologia do Massachusetts General Hospital, em Boston, e colegas. "Infelizmente, a maioria das mulheres percebe a compressão durante a mamografia como dolorosa, com um subconjunto descrevendo o exame como moderado a extremamente doloroso, e a dor sentida durante as mamografias foi identificada como um impedimento significativo para os exames de mamografia subsequentes".


De fevereiro a julho de 2018, as mulheres submetidas à exames com uma solução 2D de mamografia sintética / tomossíntese digital de mama em uma sala individual tiveram a opção de operar um dispositivo de compressão assistida por paciente (PAC) ou passar por uma compressão tradicional controlada por tecnólogo (CT). "Este primeiro dispositivo PAC foi aprovado pelas autoridades reguladoras dos EUA e da União Europeia em 2017", explicaram os autores. “É aproximadamente do tamanho de um mouse de computador e se comunica sem fio com a unidade de mamografia. Ele tem dois botões: um botão 'mais' para aumentar a compressão e um botão 'menos' para diminuir a compressão. ”


Os pacientes foram pesquisados ​​sobre a experiência após a mamografia, usando uma escala de 1 a 5 para responder a perguntas sobre ansiedade e dor. As mulheres que usaram o PAC foram feitas perguntas adicionais sobre como se sentiam sobre a opção antes e depois do exame. Um total de 148 pacientes completou uma pesquisa após a mamografia de rotina. No geral, 33,8% das pacientes optaram por usar o PAC, e 73% dessas mulheres preferiram a experiência em relação à mamografia anterior, quando nenhum PAC foi usado. Depois que os pesquisadores tabularam suas análises quanto à idade e densidade das mamas, houve uma "diminuição significativa da ansiedade" nos pacientes que escolheram o PAC em comparação com aqueles que escolheram o CT.


Além disso, 92% dos pacientes que escolheram o dispositivo PAC disseram "nada" ou "realmente não" quando perguntados se estavam com medo ou ansiosos com essa nova técnica de compressão. E 77% desses pacientes disseram que eram "um pouco" ou "muito" mais propensos a escolher o dispositivo PAC no futuro Não foram detectadas diferenças significativas entre os dois métodos de compressão no que diz respeito à espessura da compressão ou dose glandular. Além disso, as mulheres que escolheram o dispositivo PAC tiveram mais força de compressão do que as mulheres que não o fizeram. "Apresentamos evidências que apoiam o uso clínico de um dispositivo PAC para rastrear mamografias que melhoram a experiência do paciente e mantêm a qualidade da imagem das mulheres que optam pelo dispositivo", concluíram os autores. "A opção do PAC tem o potencial de diminuir os impedimentos e melhorar a adesão do paciente à mamografia". (Fonte: Radiology Business)



4) FDA adiciona verificação do transdutor à diretrizes de controle de qualidade nos aparelhos de ultrassom


Os novos transdutores de ultrassom devem incluir uma verificação de controle de qualidade integrada que é executada toda vez que a sonda é ligada, de acordo com a orientação final emitida pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 22 de agosto. O FDA planeja incorporar a nova recomendação de verificação do transdutor na política de conformidade 510 (k) da agência, que cobre a liberação de marketing de sistemas e transdutores de diagnóstico por ultrassom. A nova política - bem como os esclarecimentos às diretrizes sobre quando o FDA exigirá que as sondas modificadas recebam um novo aplicativo 510 (k) - foi explicada em um webinar por Shahram Vaezy, PhD, do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA . "Esta orientação substitui as diretrizes da FDA para 2008 ... e descreve os tipos de modificações em um dispositivo de diagnóstico por ultrassom para o qual a FDA não pretende impor a exigência de uma notificação de pré-mercado", afirmou Vaezy. "[Ele também] inclui uma nova verificação do elemento transdutor que se aplica a todos os dispositivos de ultrassom".


O FDA recomenda que os fabricantes se integrem aos transdutores para os quais estão preenchendo novas aplicações 510 (k), uma maneira de testar o desempenho da sonda cada vez que for ativado. "Cada dispositivo deve incluir algum nível de teste", escreveu a agência. "Esse recurso de teste integrado também geraria um relatório sobre o desempenho da sonda em teste para documentação ... [e] também deve estar disponível para os operadores iniciarem a qualquer momento quando houver suspeita de falha em uma sonda específica". O desenvolvimento de recursos de verificação do transdutor levará tempo, reconheceu Vaezy. "O FDA está aberto a discussões com os fabricantes sobre como implementar as verificações dos transdutores nos dispositivos", disse ele.


O FDA esclareceu que não exigirá um novo 510 (k) para dispositivos modificados de ultrassom e transdutor que já receberam uma liberação inicial de 510 (k) quando todos os itens a seguir se aplicarem:

  • O uso pretendido do dispositivo modificado não é alterado;

  • O dispositivo não é um dispositivo reutilizável sujeito ao requisito para o envio de dados de rotulagem e validação de reprocessamento;

  • Os modos de operação do dispositivo modificado estão bem estabelecidos;

  • As modificações não levam a saídas acústicas que excedem os níveis máximos recomendados de saída acústica;

  • As modificações não resultam em uma variedade de parâmetros de interrogação por ultrassom fora de uma faixa bem conhecida;

  • As modificações não usam novos efeitos mecânicos ou térmicos para geração de imagens ou medições;

  • As medições e análises são claramente descritas e o usuário pode ajustar os parâmetros de controle associados;

  • A verificação do elemento transdutor é realizada;

  • A temperatura da superfície do transdutor cai dentro de uma faixa bem definida;

  • As tampas apropriadas do transdutor são recomendadas aos usuários.


Durante o webinar, Vaezy listou alguns exemplos de possíveis aplicações da política de conformidade que exigiriam um novo 510 (k):

  • Adicionando métodos Doppler de onda contínua e de onda pulsada ao dispositivo;

  • Adicionando um algoritmo que mede o volume de um órgão com base nos métodos estabelecidos de segmentação de imagens e cálculo de volume;

  • Adição de um novo transdutor com indicações semelhantes para uso e saída acústica semelhante;

  • Adicionando um filtro de redução de ruído em modo B para uso geral de imagens em um sistema.


"A orientação final revisada permite que os fabricantes com um histórico estabelecido de desenvolvimento de dispositivos de ultrassom, através do envio de 510 (k) s para seus dispositivos originais, adicionem novos recursos de segurança e façam certas modificações para atender às necessidades clínicas sem [ter que] enviar outro 510 (k) ", disse ele. (Fonte: Aunt Minnie)

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